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基因港FDA GRAS认证遭质疑,它的NMN产品安全吗?

  基因港NMN成为行业的领军产品。但一篇文章中称基因港的FDA GRAS认证为自我认证(Self-Affirmed),随后便得出基因港产品FDA认证造假的结论,称基因港欺瞒消费者。

  但蹊跷的是,该文后半段篇幅都用来宣传NMN某生产厂商Herbalmax瑞维拓,还称瑞维拓遭到了其他厂商的围追堵截,其贼喊捉贼的司马昭之心可见一斑。踩一捧一的软文套路,在商业界早已屡见不鲜。

  

  那么回到问题争议的焦点,基因港的GRAS认证,靠谱吗?

  GRAS (GRAS 认证:一般认为安全的英文缩写,全称为Generally Recognized as Safe),是美国 FDA 评价食品添加剂的安全性指标,也是国际上被公认的食品安全评价标准之一。

  一开始,GRAS都是FDA委托“生命科学研究办公室(LSRO)”组织独立专家来开展这项工作。它们收集整理对每一种物质的各种研究,并进行汇总分析。经过这一过程,认为依然满足GRAS要求的,再由FDA进行确认。

  在此之后十几年,新食品成分进入市场都需要经过这一流程。从提出到批准,短则一年,长则五六年。对于食品公司来说,这样的“消耗战”拖长了研发周期,必然打击企业研发热情。而安全审核的负担落在FDA的身上,FDA也苦不堪言。

  直到1997年,FDA提出了一个“GRAS备案制度”。在这个制度下,一种新食品成分的GRAS审查不再由FDA来进行,而是由申请者负责。当食品生产者要把一种新的食品成分用于食品中,并不需要经过FDA审查其安全性。申请者自己组织专家,根据已有的科学文献和生产者自己的实验结果,评估在所采用的生产流程、使用方式以及使用量下的安全性。如果评估结果符合GRAS要求,就向FDA备案。

  FDA不进行研究,只对申请材料是否可靠进行评估。如果没有不同意见,就认可申请者的结论;如果认为材料不足以作出GRAS的结论,就以“证据不足”作为答复。此外,还有一种情况,是申请者自己认为材料不充分而撤回申请。

  备案制度把审查评估的负担转到了申请者身上,从而大大减轻了FDA的负担。FDA审查认证的流程在法案上依然存在,但是在1997年之后就没有实际执行。之后的GRAS,都是“企业自我认可,FDA备案”的方式。在这一流程下,新食品GRAS资格从申请到FDA批复的时间大大缩短,平均不到6个月。

  这就解释了为何基因港NMN产品的GRAS为自我认证(Self-Affirmed)。上图显示,基因港GRAS认证的决定是基于美国明尼苏达大学的Joanne Slavin教授以及伊利诺伊大学Urbana分校的Emeritus George C.Fahey教授和NutraSource公司的Prisedent Cho博士一致同意的基础上,符合无伤害的合理确定性标准,并且根据联邦法规第21条法典(21CFR)也被认为是安全的。

  另外,基因港NMN产品已经先后通过了瑞典SGS(全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,是全球公认的质量和诚信基准),JFRL(日本食品分析)的检验,其生产的NMN产品安全性有多重保障。那篇文章中称基因港FDA虚假认证实在是无中生有,只不过是利益熏心下打压其他竞争对手的伎俩罢了。>>>>>推荐阅读:基因港旗舰店入驻海港城

  

  值得一提的是,基因港除了在天猫、京东上开设了官方旗舰店,在香港也开设了线下实体店——科学园旗舰店和海港城旗舰店,对产品质量真正有信心的企业,才敢在线下开店。而其京东官方旗舰店上三万余条的好评,则是拥有雪亮眼睛的群众真实声音。

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